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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1124單選題

下列敘述何者錯誤?

A藥商歇業,應向當地衛生主管機關申請,並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷
B新設之國產藥品製造業者,其硬體設備及衛生條件,應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規定,並由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關檢查之;其軟體設備及衛生條件,應符合藥品優良製造準則之規定,並由中央衛生主管機關檢查之
C藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央衛生主管機關核准,並向傳播業者送驗核准文件。其有效期間為一年,期滿仍需繼續廣告者,得向地方衛生主管機關申請展延之;每次展延之期間,不得超過一年正確答案
D凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應辦理變更登記
答案與詳解
C
正確答案
藥物廣告核准及展延應向「原核准機關」(中央或直轄市)申請,非一律向地方申請。

為什麼答案是 C

依藥事法第66條及相關審查辦法,藥物廣告應向「中央或直轄市」衛生主管機關申請核准;期滿展延應向「原核准機關」申請,而非一律向地方衛生主管機關申請,故本選項錯誤,為本題應選答案。

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