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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11236單選題

藥品委託製造之產品責任者為下列何者?

A委託者正確答案
B製造者
C經銷商
D品管部門
答案與詳解
A
正確答案
藥品委託製造不是誰實際生產誰負產品責任;法規明定原則上由「委託者」負責。

為什麼答案是 A

正解。藥品經核准委託製造或檢驗後,除法律另有規定外,產品責任由委託者負責。考選部很愛考「實際製造」與「產品責任」分離。

考點:委託責任考點:受託製造考點:經銷角色考點:品管非主體
載入中…

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黑皮