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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11244單選題

有關藥害救濟制度之保障範圍,下列何者係屬有條件開放?

A指依醫藥專業人員之指示使用藥物
B持有許可證,依法輸入販賣之藥物
C因藥物不良反應,導致死亡、障礙及嚴重疾病
D未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥害救濟基本範圍是「正當使用合法藥物致藥害」;仿單外使用須符合醫學原理及用藥適當性才有機會救濟。

為什麼答案是 D

未依藥物許可證所載適應症或效能使用,原則上不得申請;但若符合當時醫學原理及用藥適當性,例外不排除救濟,所以屬有條件開放。

考點:正當使用考點:合法藥物考點:藥害範圍考點:仿單外用
載入中…

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