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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11233單選題

西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者?

A藥品採購
B藥品儲存
C藥品輸入或輸出
D供應藥品給病患正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥品批發運銷(GDP)涵蓋藥品的採購、儲存、供應、輸入或輸出,但明確「不包含供應藥品給大眾(病患)」,後者屬調劑或零售範疇。

為什麼答案是 D

依據規範明文指出,藥品批發運銷「不包含供應藥品給大眾」。將藥品直接交付或供應給病患屬於醫療機構的調劑行為或藥局的零售行為(B2C),應適用優良調劑作業準則(GPP)而非 GDP,故本選項為正解。

考點:批發運銷定義考點:零售與調劑
載入中…

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