Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11228單選題

下列有關藥品製造業者之敘述,何者錯誤?

A須先取得核發藥品許可證後,始得製造
B全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則正確答案
C得兼營自製產品之零售業務
D非經核准,不得委託他廠製造或接受委託
答案與詳解
B
正確答案
藥品委託製造重點在「受託廠要合格」,不是全程委外的委託者自己也當然須符合 GMP。

為什麼答案是 B

本選項是題目要選的錯誤敘述。全程委託他廠製造時,重點是受託製造廠須符合 GMP;不能直接說委託者自己仍須符合藥品優良製造準則。

考點:許可證考點:委外GMP考點:自製零售考點:委託核准
載入中…

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮