專技高考-藥師(二)藥事行政與法規112 年第 26 題單選題考點:展延期限考點:許可證效期
醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年?有效期間之展延,應於期滿前幾個月內申請?
A5年,12個月
B5年,6個月正確答案
C3年,12個月
D3年,6個月
B正確答案
醫療器材「製造、輸入許可證」效期最長5年;要繼續製造或輸入,展延須於期滿前6個月內申請。
逐選項解析
A5年,12個月展延期限✕ 易錯陷阱
前半段5年正確,但後半段「12個月」錯。醫療器材製造、輸入許可證的展延申請,是在有效期限屆至前6個月內提出,不是提前12個月。
B5年,6個月許可證效期✓ 正確
正解。醫療器材製造、輸入許可證有效期間最長為5年;期滿後仍要繼續製造或輸入者,應於期滿前6個月內申請展延。
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