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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11222單選題

依藥品安全監視管理辦法之規定,新藥之安全監視期間為何?

A5年
B3年
C2年
D以藥品許可證有效期間為準正確答案
答案與詳解
D
正確答案
依現行《藥品安全監視管理辦法》第2條規定,藥品安全監視期間已全面改為「以藥品許可證有效期間為準」。

為什麼答案是 D

依112年起施行的《藥品安全監視管理辦法》第2條明文規定,中央衛生主管機關指定之安全監視期間,以藥品許可證有效期間為準。

考點:定期報告期限考點:舊法醫材規定考點:無效選項考點:安全監視期間
載入中…

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