下列有關藥品臨床試驗之執行，何者正確？
A受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗
B試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者簽署之受試者同意書正確答案
C藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部食品藥物管理署其中一個單位核准，即得進行藥品臨床試驗
D試驗藥品、對照藥品及安慰劑之製造、處理及儲存，應符合藥品優良實驗室規範
答案與詳解
為什麼答案是 B
對。試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予並簽署之受試者同意書。這是臨床試驗倫理與法規的基本題眼：先告知、先理解、先同意，才可進入試驗。
考點：退出權考點：同意書考點：核准程序考點：GMP
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