專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 50 題單選題
藥品優良臨床試驗準則之英文簡稱,下列何者正確?
C正確答案
藥品優良臨床試驗準則簡稱 GCP(Good Clinical Practice),C 為正解。
為什麼答案是 C
GCP 即 Good Clinical Practice,藥品優良臨床試驗準則,規範人體試驗的設計、執行、紀錄與報告,保障受試者權益與資料品質,為正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥品優良臨床試驗準則簡稱 GCP(Good Clinical Practice),C 為正解。
Clinical=臨床=C,看到「臨床試驗」直接選 GCP,是國際通用縮寫。
逐選項分析
A✕ 陷阱
GPP 是 Good Pharmacy Practice(優良藥局作業規範),講的是藥局調劑服務品質,與臨床試驗無關。第一個字母 P 代表 Pharmacy,不是 Clinical。
B✕ 陷阱
GDP 是 Good Distribution Practice(優良運銷規範),規範藥品配送、儲存、運輸品質,與臨床試驗完全不同。D 代表 Distribution。
C✓ 正確
GCP 即 Good Clinical Practice,藥品優良臨床試驗準則,規範人體試驗的設計、執行、紀錄與報告,保障受試者權益與資料品質,為正解。
D✕ 陷阱
GAP 一般指 Good Agricultural Practice(優良農業規範),用於中藥材種植採收,或泛指「落差」,與藥品臨床試驗無關。A 非 Clinical。
藥事領域常見 GxP 縮寫對照
| 縮寫 | 英文全名 | 中文 | 規範對象 |
|---|
| GCP | Good Clinical Practice | 優良臨床試驗準則 | 人體臨床試驗 |
| GMP | Good Manufacturing Practice | 優良製造規範 | 藥品製造 |
| GDP | Good Distribution Practice | 優良運銷規範 | 藥品配送儲運 |
| GLP | Good Laboratory Practice | 優良實驗室規範 | 非臨床安全性試驗 |
| GPP | Good Pharmacy Practice | 優良藥局作業規範 | 藥局調劑服務 |
本題用一堆相似的 GxP 縮寫混淆考生,關鍵在第二個字母代表的英文字。Clinical(臨床)對應 C,務必把 GCP、GDP、GPP、GLP、GMP 等縮寫的中英對照背熟,考選部最愛這樣考縮寫辨識。