依據藥品優良臨床試驗準則，試驗委託者對試驗藥品之管理規定，下列何者錯誤？
A試驗未經核准，試驗委託者不得提供試驗主持人及試驗機構試驗藥品
B試驗委託者應持續進行試驗藥品之安全性評估
C試驗藥品、對照藥品及安慰劑之特性應合於藥品發展之階段，且其製造、處理及儲存，可無須符合藥品優良製造規範正確答案
D試驗藥品應以適當包裝，避免運送與儲存期間之污染與變質
答案與詳解
為什麼答案是 C
此敘述錯誤，為本題答案。試驗藥品、對照藥品及安慰劑之製造、處理及儲存，應符合藥品優良製造規範，不是可無須符合。
考點：核准前禁止考點：安全評估考點：GMP義務考點：包裝保存
載入中…
