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第一次專門職業及藥事行政與法規10428單選題

下列何者非藥事法第40條之2之規定?

A中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,不得公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號正確答案
B新成分新藥許可證核發之日起三年後,其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請
C新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗
D新成分新藥許可證自核發之日起五年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記
答案與詳解
A
正確答案
藥事法第40-2條規定核發新藥許可證時「應公開」專利字號,選項A稱「不得公開」為錯誤敘述,故為本題正解。

為什麼答案是 A

命題時與現行法皆規定中央衛生主管機關核發新藥許可證時「應公開」專利字號或案號,選項稱「不得公開」為錯誤敘述,符合題目「何者非」之要求。

考點:專利資訊公開考點:學名藥申請時程考點:專利權免責條款考點:資料專屬期
載入中…

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黑皮