某藥局購用氟硝西泮（Flunitrazepam；FM2）錠劑，下列敘述何者正確？
A未經核准擅自製造者，為劣藥
B所含有效成分之名稱與核准不符者，為劣藥
C主治效能與核准不符者，為偽藥
D超過有效期間或保存期限者，為劣藥正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A未經核准擅自製造者，為劣藥✕ 易錯陷阱
未經核准擅自製造者，依藥事法的分類是「偽藥」，不是劣藥。考選部常用這句測你是否能分出「根本沒有合法核准來源」與「核准後品質變差」。
B所含有效成分之名稱與核准不符者，為劣藥✕ 易錯陷阱
所含有效成分之名稱與核准不符，代表藥品內容與核准項目根本不一致，屬於偽藥的典型情形；不是單純品質不良或保存期限問題。
C主治效能與核准不符者，為偽藥✕ 易錯陷阱
D超過有效期間或保存期限者，為劣藥✓ 正確
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