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2 類科共用卷
專技高考-藥師(二)專技高考-藥師
藥事行政與法規1047單選題

某藥局購用氟硝西泮(Flunitrazepam;FM2)錠劑,下列敘述何者正確?

A未經核准擅自製造者,為劣藥
B所含有效成分之名稱與核准不符者,為劣藥
C主治效能與核准不符者,為偽藥
D超過有效期間或保存期限者,為劣藥正確答案
答案與詳解
D
正確答案
偽藥看「未核准、成分名稱不符」;劣藥看「已核准但品質、效能、期限出問題」,過期就是劣藥。

為什麼答案是 D

超過有效期間或保存期限者,是劣藥的明文情形。它的邏輯是:藥品原本可能合法核准,但因期限屆滿,品質與安全性已不再被信賴。

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