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第一次專門職業及藥事行政與法規1042單選題

衛生福利部推動優良製造及國際相互認證制度之目的,下列何者錯誤?

A健全藥物審核制度
B提昇國產藥品品質
C加強藥物安全監測正確答案
D增進國際競爭力
答案與詳解
C
正確答案
GMP與國際相互認證重在製造品質、審核制度與國際競爭力;安全監測是另一套上市後管理。

為什麼答案是 C

本選項是題目要選的錯誤敘述。藥物安全監測偏向藥品上市後不良反應、風險通報與監控;GMP與相互認證的主軸是製造品質與國際接軌。

考點:審核制度考點:製造品質考點:安全監測考點:國際競爭
載入中…

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黑皮