依據「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起幾日內通報主管機關或其委託機構？
A1
B7正確答案
C15
D30
答案與詳解
逐選項解析
A1過短陷阱✕ 易錯陷阱
1日看起來最急，但本題問的是試驗委託者向主管機關或其委託機構通報的法定期限，不是立即通知或院內通報流程，不能憑直覺選最短。
B7七日通報✓ 正確
正解。試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起7日內通報主管機關或其委託機構。
C15✕ 易錯陷阱
D30✕ 錯誤
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