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第一次專門職業及藥事行政與法規104 年第 20 題單選題

依據「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起幾日內通報主管機關或其委託機構？

A1

B7正確答案

C15

D30

答案與詳解

B

正確答案

死亡或危及生命的未預期嚴重藥品不良反應，試驗委託者獲知日起7日內通報。

為什麼答案是 B

正解。試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起7日內通報主管機關或其委託機構。

考點：過短陷阱考點：七日通報考點：十五日混淆考點：期限誤導

載入中…

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