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2 類科共用卷
專技高考-藥師(二)專技高考-藥師
藥事行政與法規1046單選題

衛生福利部食品藥物管理署有關藥物化粧品製造工廠查核之業務,係由下列何組掌理?

A藥品組
B風險管理組正確答案
C研究檢驗組
D企劃及科技管理組
答案與詳解
B
正確答案
依命題當時之衛生福利部食品藥物管理署處務規程,藥物與化粧品製造工廠之查核(含 GMP 查廠)係由「風險管理組」掌理,故選 B。現行處務規程已將該業務改由「品質監督管理組」掌理,原風險管理組已不存在。

為什麼答案是 B

依命題當時之食藥署處務規程,風險管理組掌理藥物與化粧品製造業之查核及品質管理系統規範,故為本題標準答案。現行處務規程已將該業務改由「品質監督管理組」掌理。

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