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第一次專門職業及藥事行政與法規10433單選題

藥局若發現民眾因使用醫療器材而發生危及生命之不良反應,應於幾日內通報中央衛生主管機關或其委託機構?

A3
B7正確答案
C10
D15
答案與詳解
B
正確答案
藥局(醫事機構)發現因醫療器材導致「死亡」或「危及生命」之嚴重不良事件,應於 7 日內通報;其他嚴重事件則為 15 日內。

為什麼答案是 B

依《醫療器材嚴重不良事件通報辦法》規定,醫事機構(含藥局)發現「死亡」或「危及生命」之不良事件,應於發現之日起 7 日內通報。

考點:通報期限考點:危及生命通報考點:其他嚴重事件通報
載入中…

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黑皮