新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？
A7
B5
C3正確答案
D2
答案與詳解
為什麼答案是 C
正確。新成分新藥在外國取得上市許可後，須於 3 年內向中央衛生主管機關申請查驗登記，才適用其他藥商不得引用其資料的資料專屬保護規定。
考點：期限誤植考點：五年陷阱考點：三年申請考點：適應症混淆
載入中…
正確。新成分新藥在外國取得上市許可後，須於 3 年內向中央衛生主管機關申請查驗登記，才適用其他藥商不得引用其資料的資料專屬保護規定。
