新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？
A7
B5
C3正確答案
D2
答案與詳解
逐選項解析
A7期限誤植✕ 錯誤
7 年不是藥事法中新成分新藥資料專屬保護的申請期限。考題問的是外國上市後，向中央衛生主管機關申請查驗登記的期限，並非一般保護期間或其他專利期間。
B5五年陷阱✕ 易錯陷阱
5 年容易被誤認為資料專屬保護的期間，但本題問的是「國外取得上市許可後幾年內要來臺申請」，這個必要條件不是 5 年，而是 3 年。
C3✓ 正確
D2✕ 易錯陷阱
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