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專技高考-藥師
106 年 · 第 22 題
專技高考-藥師
藥事行政與法規
106 年
第 22 題
單選題
依據藥事法之規定，新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護？
A
3
B
5
正確答案
C
7
D
10
答案與詳解
B
正確答案
依藥事法規定，新成分、新療效複方或新使用途徑之新藥，自許可證核發之日起享有5年資料專屬權保護。
為什麼答案是 B
正確。依藥事法第48條之3規定，新成分、新療效複方或新使用途徑藥品，享有5年資料專屬權。
載入中…
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