專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 17 題單選題考點:第一級回收考點:第二級回收
依據藥事法之規定,原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商回收市售品,中央衛生主管機關所訂回收期限,最長不得超過幾個月?
B正確答案
依現行《藥品回收處理辦法》,原領有許可證經公告禁止製造或輸入之藥品,原則屬「第二級」回收,期限最長為 2 個月。
逐選項解析
A1第一級回收✕ 錯誤
1 個月為「第一級」回收(如偽藥、禁藥或經認定有重大損害之虞者)的法定期限。
B2第二級回收✓ 正確
正確。依《藥品回收處理辦法》規定,原領有許可證經公告禁止製造或輸入者,原則屬「第二級」回收,期限為 2 個月內。
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