專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 15 題單選題
下列何種醫療器材之製造，應聘請藥師駐廠監製？
A血袋
B注射針
C塑膠注射筒
D移植器官保存液正確答案
D正確答案
醫療器材製造要不要藥師駐廠，不看侵入性或無菌性，而看法規列舉；移植器官保存液要專任藥師監製。
為什麼答案是 D
移植器官保存液是法規明文列舉應聘專任藥師駐廠監製的醫療器材品項。考選部很愛把它和血袋、針筒、注射針放在一起，測你有沒有背到清單。
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完整詳解
Pro · 無限重點 醫療器材製造要不要藥師駐廠，不看侵入性或無菌性，而看法規列舉；移植器官保存液要專任藥師監製。
背關鍵清單：隱形眼鏡消毒水／錠、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條＝藥師駐廠。
逐選項分析
A✕ 陷阱
血袋雖然與血液保存、輸血安全高度相關，看起來很像需要藥師監製，但本題考的是法規列舉品項。血袋不是本題所問的藥師駐廠監製清單中的最佳答案。
B✕ 陷阱
注射針屬常見醫療器材，容易因「侵入人體、無菌要求高」而誤選。但考點不是風險高低，而是製造業者是否屬法規列舉應聘專任藥師監製的特定品項。
C✕ 陷阱
塑膠注射筒與注射針一樣，都是考生容易用臨床直覺判斷的選項。但此題要背的是醫療器材製造業者之人員資格分類，不是所有無菌器材都要藥師駐廠。
D✓ 正確
移植器官保存液是法規明文列舉應聘專任藥師駐廠監製的醫療器材品項。考選部很愛把它和血袋、針筒、注射針放在一起，測你有沒有背到清單。
醫療器材製造業者：藥師駐廠監製清單
| 類型 | 是否要藥師 | 記憶關鍵 | 本題對應 |
|---|
| 移植器官保存液 | 要 | 保存液＝藥學專業把關 | D |
| 隱形眼鏡鏡片消毒藥水／錠 | 要 | 有消毒藥水、藥錠字樣 | 非本題選項 |
| 衛生材料 | 要 | 法規列舉品項 | 非最佳選項 |
| 衛生棉條 | 要 | 注意是棉條，不是泛稱衛生用品 | 非本題選項 |
| 注射針、注射筒等一般器材 | 不以藥師為原則 | 不可用侵入性直接推論 | B、C |
本題陷阱是把血袋、注射針、塑膠注射筒都設計成高度醫療性、無菌性或侵入性器材，誘使考生用風險直覺作答；但真正考點是法規列舉的藥師監製品項。 
