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第一次專門職業及藥事行政與法規10621單選題

依藥物安全監視管理辦法之規定,經衛生福利部公告指定之醫療器材,其安全監視期間為自發證日起幾年?

A3正確答案
B5
C7
D10
答案與詳解
A
正確答案
公告指定之醫療器材安全監視期間為 3 年,新藥則為 5 年。

為什麼答案是 A

正確。依現行《醫療器材安全監視管理辦法》第4條(原《藥物安全監視管理辦法》),醫療器材之安全監視期間為自發證日、登錄日、公告日或指定日起3年。

考點:醫療器材監視期考點:新藥監視期考點:干擾選項
載入中…

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