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第一次專門職業及藥事行政與法規10636單選題

藥事法所稱之「檢驗」,係指下列何者?

A關於GMP藥廠藥品之查詢事項
B關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項
C關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項
D關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法的「檢驗」重在成分、性狀、材質等技術鑑定;不是查核是否核准上市。

為什麼答案是 D

正確。藥事法施行細則所稱「檢驗」,包含醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項。考選部常用「核准上市」和「技術鑑定」來混淆。

考點:GMP非檢驗考點:核准上市考點:查驗登記考點:檢驗定義
載入中…

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