專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 33 題單選題考點:偽藥考點:禁藥
核准之藥品經稽查或檢驗,發現其所含有效成分之質、量或強度,與核准不符,係屬藥事法所稱之:
C正確答案
已核准藥品若只是有效成分的質、量或強度與核准不符,藥事法分類是「劣藥」。
逐選項解析
A偽藥偽藥✕ 易錯陷阱
偽藥的重點不是「含量或強度不符」,而是藥品本身有未經核准製造、有效成分名稱與核准不符等問題。題幹明說是核准藥品,只是質、量或強度不符,不能選偽藥。
B禁藥禁藥✕ 錯誤
禁藥通常抓「被公告禁止」或「未經核准擅自輸入」這類禁止流通、來源違法的概念。本題沒有禁止公告或擅自輸入,而是核准藥品品質規格不符,故非禁藥。
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