專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 33 題單選題
核准之藥品經稽查或檢驗，發現其所含有效成分之質、量或強度，與核准不符，係屬藥事法所稱之：
C正確答案
已核准藥品若有效成分的質、量或強度與核准內容不符，就是藥事法上的劣藥。
為什麼答案是 C
劣藥的關鍵字就是「核准之藥品」經稽查或檢驗後，發現所含有效成分之質、量或強度與核准不符。題幹幾乎是法條文字照抄，所以直接選 C。
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完整詳解
Pro · 無限重點 已核准藥品若有效成分的質、量或強度與核准內容不符，就是藥事法上的劣藥。
看到「核准之藥品」＋「有效成分質量強度不符」直接選劣藥；不是偽藥、禁藥。
逐選項分析
A✕ 陷阱
偽藥重點在藥品本身的合法性或成分名稱等根本不符，例如未經核准製造或有效成分名稱與核准不符。本題已明說是「核准之藥品」，只是品質或含量跑掉，不是偽藥。
B✕ 陷阱
禁藥通常考中央衛生主管機關公告禁止或未經核准輸入等情形，核心是「禁止流通或來源違法」。本題是核准藥品經檢驗後發現有效成分規格不符，方向不同。
C✓ 正確
劣藥的關鍵字就是「核准之藥品」經稽查或檢驗後，發現所含有效成分之質、量或強度與核准不符。題幹幾乎是法條文字照抄，所以直接選 C。
D✕ 陷阱
「假藥」是生活用語，考試要回到藥事法的法定分類：偽藥、劣藥、禁藥。本題法條用語是劣藥，不能因為直覺覺得品質不對就是假藥而誤選。
藥事法三大常考分類
| 分類 | 考試關鍵字 | 核心判斷 | 本題是否符合 |
|---|
| 偽藥 | 未核准、成分名稱不符 | 合法性或成分身分有問題 | 否 |
| 劣藥 | 核准藥品、質量強度不符 | 已核准但品質規格不合 | 是 |
| 禁藥 | 公告禁止、違法輸入等 | 禁止流通或來源違法 | 否 |
| 假藥 | 生活用語 | 非本題藥事法精準用語 | 否 |
考選部最愛用「有效成分不符」混淆偽藥與劣藥。要看清楚：若是有效成分『名稱』不符，偏偽藥；若是有效成分的『質、量、強度』不符，且藥品已核准，就是劣藥。 
