專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 36 題單選題考點:行政稽查考點:查驗登記
藥事法所稱之「檢驗」,係指下列何者?
A關於GMP藥廠藥品之查詢事項
B關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項
C關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項
D關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項正確答案
D正確答案
藥事法所稱「檢驗」指對藥物(含醫療器材)或化粧品之化學、物理、生物或機械等鑑定,非指行政審查或查詢。
逐選項解析
A關於GMP藥廠藥品之查詢事項行政稽查✕ 錯誤
GMP藥廠藥品之查詢事項屬於行政稽查或查詢範疇,並非藥事法定義之技術性「檢驗」。
B關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項查驗登記✕ 易錯陷阱
藥品審查核准上市屬於「查驗登記」程序,選項中的「審查檢驗」為日常用語,非藥事法所定之法定「檢驗」。
C關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項✕ 易錯陷阱
D關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項✓ 正確
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