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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10636單選題

藥事法所稱之「檢驗」,係指下列何者?

A關於GMP藥廠藥品之查詢事項
B關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項
C關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項
D關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法施行細則所稱「檢驗」重點在化驗、鑑定;醫療器材就是化學、物理、機械、材質等鑑定事項。

為什麼答案是 D

這就是法規定義中的醫療器材檢驗:關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項。關鍵字「鑑定事項」直接對上檢驗定義。

考點:GMP管理考點:查驗登記考點:上市核准考點:檢驗定義
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