專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 18 題單選題考點:期限錯置考點:數字干擾
持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內,應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?
D正確答案
持有藥物許可證之藥商得知嚴重藥物不良反應,考點就是「15日內通報」,選 D。
逐選項解析
A3期限錯置✕ 錯誤
3 日不是本題持有藥物許可證藥商辦理嚴重藥物不良反應通報的期限。此題考的是藥商知悉後的法定通報時限,應抓固定數字 15 日。
B5數字干擾✕ 錯誤
5 日並非嚴重藥物不良反應通報辦法中,持證藥商知悉嚴重不良反應後應完成通報的期限。考試常用相近天數混淆記憶。
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