專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 18 題單選題
持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？
D正確答案
持有藥物許可證之藥商得知嚴重藥物不良反應，考點就是「15日內通報」，選 D。
為什麼答案是 D
正解。106 年題目依當時嚴重藥物不良反應通報辦法，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應後，應於 15 日內辦理通報。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 持有藥物許可證之藥商得知嚴重藥物不良反應，考點就是「15日內通報」，選 D。
看到主詞是「藥商／持證藥商」就抓 15 日；看到「醫療機構、藥局＋死亡或危及生命」才想 7 日。
逐選項分析
A✕
3 日不是本題持有藥物許可證藥商辦理嚴重藥物不良反應通報的期限。此題考的是藥商知悉後的法定通報時限，應抓固定數字 15 日。
B✕
5 日並非嚴重藥物不良反應通報辦法中，持證藥商知悉嚴重不良反應後應完成通報的期限。考試常用相近天數混淆記憶。
C✕ 陷阱
7 日容易誤選，因為舊法下醫療機構、藥局對死亡或危及生命等特定嚴重藥物不良反應，有較短通報要求；但本題主詞是藥商，不是醫療機構或藥局。
D✓ 正確
正解。106 年題目依當時嚴重藥物不良反應通報辦法，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應後，應於 15 日內辦理通報。
嚴重藥物不良反應通報期限速記
| 通報主體 | 事件類型 | 期限 | 考試提醒 |
|---|
| 持有藥物許可證之藥商 | 嚴重藥物不良反應 | 15 日內 | 本題正解，看到藥商優先選 15 |
| 醫療機構、藥局 | 死亡或危及生命等高風險情形 | 7 日內 | 常拿來混淆藥商期限 |
本題最大陷阱是把「藥商」和「醫療機構、藥局」的通報期限混在一起。考選部最愛用 7 日當誘答，但只要題幹寫持有藥物許可證之藥商，就直接鎖定 15 日。 
