下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
A使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
B未經核准，擅自製造者正確答案
C含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
D超過有效期間或保存期限者
答案與詳解
為什麼答案是 B
未經核准擅自製造，重點在「未取得核准即製造」的程序違法或非法製造問題，並不是藥事法當時所稱不良醫療器材的定義內容。本題問非屬，故選 B。
考點：使用危險考點：程序違法考點：毒害物質考點：逾期器材
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未經核准擅自製造，重點在「未取得核准即製造」的程序違法或非法製造問題，並不是藥事法當時所稱不良醫療器材的定義內容。本題問非屬，故選 B。
