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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10622單選題

依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護?

A3正確答案
B5正確答案
C7
D10
答案與詳解
A、B
正確答案
依藥事法規定,新成分新藥許可證核發後5年內,其他藥商非經同意不得引據其申請資料,即享有5年資料專屬權。

為什麼答案是 A、B

依藥事法第40-2條規定,新成分新藥許可證核發後5年內,其他藥商非經同意不得引據其申請資料,即5年資料專屬權。

考點:不予發證期間考點:資料專屬權考點:無關數字
載入中…

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