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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規112 年第 35 題單選題

依藥事法之規定，學名藥藥品許可證申請人，向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥對應之專利權，其申請資料齊備日最早者，取得多少個月之銷售專屬期間？

A6

B9

C12正確答案

D18

答案與詳解

C

正確答案

學名藥作未侵權聲明且申請資料齊備日最早者，銷售專屬期間是十二個月。

為什麼答案是 C

正確。依藥事法第48條之16，依第48條之9第4款聲明的學名藥申請案，申請資料齊備日最早者，取得十二個月銷售專屬期間。

考點：期間混淆考點：干擾數字考點：銷售專屬考點：期間誤導

載入中…

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