某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？
A否；該療養院非屬教學醫院，與現行法規之規定不符
B是；若該療養院經衛生福利部同意，可施行此臨床試驗正確答案
C是；經該療養院之倫理委員會認證通過，即可施行
D是；若該療養院與醫學中心合作，則可使用該醫學中心之受試者同意書，施行此臨床試驗
答案與詳解
逐選項解析
A否；該療養院非屬教學醫院，與現行法規之規定不符非絕對禁✕ 易錯陷阱
錯在把「非教學醫院」當成絕對禁止。醫療法人體試驗規範雖以教學醫院為原則，但醫療機構若有特殊專長，經中央主管機關同意，仍得準用規定施行人體試驗。
B是；若該療養院經衛生福利部同意，可施行此臨床試驗特許同意✓ 正確
正確。八里療養院屬精神醫療專科背景，題目又是憂鬱症新藥臨床試驗；若經衛生福利部同意，即符合「具特殊專長醫療機構」可施行人體試驗的考點。
C是；經該療養院之倫理委員會認證通過，即可施行✕ 易錯陷阱
D是；若該療養院與醫學中心合作，則可使用該醫學中心之受試者同意書，施行此臨床試驗✕ 易錯陷阱
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本
立即註冊觀看完整詳解 已有帳號?登入
