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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11227單選題

藥商應自中央衛生主管機關核發新藥藥品許可證之日起多少年內,繳交藥品安全性定期報告?

A一年
B三年
C五年正確答案
D七年
答案與詳解
C
正確答案
新藥取得藥品許可證後,藥商應自發證日起五年內繳交藥品安全性定期報告。

為什麼答案是 C

正確。藥商應自中央衛生主管機關核發新藥藥品許可證之日起五年內,向主管機關繳交藥品安全性定期報告;期滿時另繳交總結報告。

考點:期間誤認考點:三年混淆考點:五年內考點:數字陷阱
載入中…

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黑皮