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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規112 年第 10 題單選題

依據藥品優良調劑作業準則,涉及藥品安定性及有效性之調製作業,下列何者錯誤?

A使用之量測儀器,應定期維護及校正,並製作紀錄,紀錄至少保存2年正確答案
B交叉污染的防範,如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備
C除依醫療法規定評鑑合格之醫院,其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時,應備無菌作業場所及設備、訓練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料,向中央衛生主管機關申請核准
D粉末型態中藥之調劑作業處所,應設置避免交叉污染之設備
答案與詳解
A
正確答案
本題是反向題,錯在 A:量測儀器維護校正紀錄不是保存 2 年,而是至少保存 3 年。

逐選項解析

A使用之量測儀器,應定期維護及校正,並製作紀錄,紀錄至少保存2年✓ 正確
B交叉污染的防範,如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備✕ 錯誤
交叉污染防範是調製作業的重點,磨粉後清除前一份粉末殘留,或以集塵設備降低粉末飛散,都符合避免交叉污染的管理方向,並非錯誤敘述。
C除依醫療法規定評鑑合格之醫院,其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時,應備無菌作業場所及設備、訓練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料,向中央衛生主管機關申請核准✕ 易錯陷阱
無菌調製原則上要向中央衛生主管機關申請核准,但依醫療法規定評鑑合格之醫院例外。申請時須備作業場所設備、訓練紀錄、SOP、環境清潔消毒及監測紀錄等資料,敘述正確。
D粉末型態中藥之調劑作業處所,應設置避免交叉污染之設備✕ 錯誤

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