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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11232單選題

依據人體試驗管理辦法,人體試驗計畫審查應注意之事項,不包含下列何者?

A人體試驗設計應符合最低風險原則,並考量合理之風險、利益
B易受傷害族群之排除正確答案
C受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制
D受試者同意書內容及告知程序
答案與詳解
B
正確答案
人體試驗計畫審查要看風險利益、補償救濟、同意程序與易受傷害族群保護,不是排除弱勢族群。

為什麼答案是 B

法規要求的是「易受傷害族群之保護」,不是一律排除。考選部最愛把保護偷換成排除;因此本選項不是審查事項,為本題正解。

考點:風險利益考點:弱勢保護考點:補償救濟考點:知情同意
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