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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11233單選題

依藥事法之規定,下列有關藥品追溯或追蹤之敘述,何者錯誤?

A應於每月十日前,將上月份資訊,以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統
B適用中央衛生主管機關公告類別之品項
C管制藥品已納入藥品追溯或追蹤系統管理正確答案
D疫苗、血液製劑及肉毒桿菌毒素,皆應以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統
答案與詳解
C
正確答案
藥品追溯或追蹤系統適用於衛福部公告類別(如疫苗、血液製劑),每月10日前申報;管制藥品則由《管制藥品管理條例》專屬系統管理,未納入此系統。

為什麼答案是 C

管制藥品受《管制藥品管理條例》規範,設有專屬的「管制藥品管理資訊系統」進行嚴格控管,因此被排除在一般藥品追溯或追蹤系統之外。本選項敘述錯誤,為本題正解。

考點:申報期限考點:法源依據考點:管制藥品管理考點:公告品項
載入中…

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