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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 43 題單選題

有關藥物、化粧品許可證有效期間及期滿展延規定,下列何者正確?

A有效期間為5年;每次展延不得超過5年
B有效期間為4年;每次展延不得超過4年
C有效期間為4年;每次展延不得超過5年
D有效期間為5年;藥物每次展延不得超過5年,化粧品每次展延不得超過4年正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥物與化粧品許可證有效期間及展延,現行法皆為5年;106年舊法化粧品為4年,需注意法規修正。

逐選項解析

A有效期間為5年;每次展延不得超過5年✕ 錯誤
現行法下藥物與化粧品許可證有效期間及展延皆為5年,故本選項於現行法下為正確敘述,但非本題106年時空之正解。
B有效期間為4年;每次展延不得超過4年✕ 錯誤
藥物有效期間無論新舊法皆為5年,化粧品現行法亦為5年,故4年之敘述錯誤。
C有效期間為4年;每次展延不得超過5年✕ 錯誤
D有效期間為5年;藥物每次展延不得超過5年,化粧品每次展延不得超過4年✓ 正確

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