專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 35 題單選題考點:撤銷許可證考點:申請限制
廠商使用不實資料申請藥品查驗登記,下列之處置方式何者錯誤?
A撤銷該藥品許可證
B二年內不得再行申請該藥品許可證
C涉及刑事責任者移送司法機關
D登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節正確答案
D正確答案
依藥事法第97條,使用不實資料申請藥品查驗登記,處置為撤銷許可證、兩年內不得再申請並移送法辦,無「登報公告」規定。
逐選項解析
A撤銷該藥品許可證撤銷許可證✕ 錯誤
依藥事法第97條規定,藥商使用不實資料或證件辦理申請查驗登記時,主管機關應「撤銷」該違法取得之藥物許可證。此為法定處置方式,選項敘述正確。
B二年內不得再行申請該藥品許可證申請限制✕ 錯誤
依藥事法第97條規定,除撤銷許可證外,該藥商於「二年內不得申請」該藥物許可證之查驗登記,以達懲戒效果。此為法定處置方式,選項敘述正確。
D登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節✓ 正確
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