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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 26 題單選題

下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？

A物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範正確答案
B經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付
C中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物
D原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範
答案與詳解
A
正確答案
輸入藥品在國內重貼標籤，視同製程之一部，須由符合 GMP 的藥廠或醫藥物流中心執行。

為什麼答案是 A

正確。輸入藥品在國內重貼標籤或貼籤條，法規上視同製程的一部分，應依藥品優良製造規範作業，並由符合 GMP 的藥廠或醫藥物流中心執行。

考點：貼標GMP考點：試驗用藥考點：委託檢驗考點：原料藥GMP
載入中…

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