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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11123單選題

醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限,應至少相當於產品有效期間,且不得少於產品放行之日起幾年?

A1
B2
C3正確答案
D4
答案與詳解
C
正確答案
醫療器材製造業者的品質紀錄,保存期要涵蓋有效期間,且自放行日起至少 3 年。

為什麼答案是 C

正確。醫療器材品質紀錄之保存期限,應不少於醫療器材有效期間,並且不得少於產品自製造業者放行日起 3 年。題幹幾乎就是法規文字改寫。

考點:年限不足考點:舊制混淆考點:三年保存考點:下限誤判
載入中…

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