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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 32 題單選題

下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?

A中藥製造業者以西藥劑型製造中藥正確答案
B隱形眼鏡鏡片
C中藥材之炮製
D依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
答案與詳解
A
正確答案
藥品製造須藥師監製,中藥以西藥劑型製造視同藥品,須專任藥師;傳統中藥與醫療器材則不強制須由藥師監製。

逐選項解析

A中藥製造業者以西藥劑型製造中藥✓ 正確
B隱形眼鏡鏡片✕ 錯誤
隱形眼鏡鏡片屬醫療器材,依醫療器材管理法規定,製造廠需配置適當技術人員,並未強制規定必須聘僱專任「藥師」駐廠監製。
C中藥材之炮製✕ 錯誤
中藥材之炮製屬傳統中藥範疇,依藥事法規定,得由中藥師或修習中藥課程達適當標準之藥師為之,非強制專任藥師。
D依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹✕ 錯誤

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