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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11132單選題

下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?

A中藥製造業者以西藥劑型製造中藥正確答案
B隱形眼鏡鏡片
C中藥材之炮製
D依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
答案與詳解
A
正確答案
藥品製造須藥師監製,中藥以西藥劑型製造視同藥品,須專任藥師;傳統中藥與醫療器材則不強制須由藥師監製。

為什麼答案是 A

中藥以西藥劑型(如錠劑、膠囊)製造,屬現代化中藥製劑,依藥事法規定應由專任藥師駐廠監製,以確保製程與品質符合藥品GMP標準。

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