專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 9 題單選題
依藥品優良調劑作業準則之規定,下列敘述何者正確?
A所稱調配,係指調劑作業過程中,依醫師所開具之處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為
B調劑處所應有八平方公尺以上之作業面積,並應與其他作業處所明顯區隔
C處方藥不得以開架式陳列正確答案
D交付藥品之包裝或容器必要時得重複使用
C正確答案
依《藥品優良調劑作業準則》,處方藥禁止開架陳列;調劑處所須達6平方公尺;藥品容器絕對禁止重複使用;改變劑型稱為「調製」而非「調配」。
為什麼答案是 C
處方藥須經醫師處方始可使用,具有一定的風險性與副作用。為保障民眾用藥安全,避免民眾自行取得誤用,法規明定處方藥不得以開架式陳列供民眾自行拿取。此為藥局陳列藥品時的絕對鐵律。
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完整詳解
Pro · 無限重點 依《藥品優良調劑作業準則》,處方藥禁止開架陳列;調劑處所須達6平方公尺;藥品容器絕對禁止重複使用;改變劑型稱為「調製」而非「調配」。
處方藥具風險性,依法禁止開架陳列(C對)。調劑處所面積為6平方公尺(B錯),藥品容器禁止重複使用(D錯),改變劑型稱為「調製」(A錯)。
逐選項分析
A✕ 陷阱
選項敘述實為「調製」的定義。依規定,「調製」是指依醫師處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為;而「調配」僅指依處方箋內容選取正確藥品、計數數量、列印藥袋、貼標籤及包裝等不改變藥品性質的過程。
B✕
依《藥品優良調劑作業準則》規定,調劑處所應有「六平方公尺」以上之作業面積,並應與其他作業處所明顯區隔。選項稱八平方公尺為錯誤數據。此為法規記憶題,須熟記最低面積標準為6平方公尺。
C✓ 正確
處方藥須經醫師處方始可使用,具有一定的風險性與副作用。為保障民眾用藥安全,避免民眾自行取得誤用,法規明定處方藥不得以開架式陳列供民眾自行拿取。此為藥局陳列藥品時的絕對鐵律。
D✕
為確保藥品品質與衛生安全,避免藥品受到交叉污染或受潮變質,法規明定交付藥品之容器或包裝「不得」重複使用;且必要時,應使用有安全瓶蓋之容器以防止兒童誤食。選項稱得重複使用為錯誤。
藥品優良調劑作業準則核心規定
| 項目 | 法規定義與限制 | 關鍵字/數據 |
|---|
| 調配 (Dispensing) | 依處方箋選取藥品、計數、包裝等 | 選取、計數、包裝 |
| 調製 (Compounding) | 依處方箋改變原劑型或配製新製品 | 改變劑型、新製品 |
| 調劑處所面積 | 應有六平方公尺以上之作業面積 | 6平方公尺 |
| 處方藥陳列 | 不得以開架式陳列 | 禁止開架 |
| 藥品容器 | 交付藥品之容器或包裝不得重複使用 | 不得重複使用 |
考選部極愛將「調配」與「調製」的定義互換作為陷阱。解題時請抓緊關鍵字:只要看到「改變劑型」或「配製新製品」,就一定是「調製」;單純的抓藥、數藥丸、包裝則是「調配」。兩者在法規上的權限與要求完全不同。