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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1115單選題

衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員,其所代表之意義與下列何者無關?

A說明我國符合國際法規標準之藥品,受到國際認可
B顯示我國致力於建構國際化藥品管理法規之成果
C證明我國藥品價格已與國際接軌正確答案
D對於輔導我國藥品產業,創造良好法規環境頗有助益
答案與詳解
C
正確答案
ICH 是藥品法規與技術標準協和,不是藥價制度;看到「價格接軌」就是本題無關選項。

為什麼答案是 C

藥品價格是否與國際接軌,涉及健保給付、市場定價、藥價調整等價格政策;ICH 關注的是藥品研發、審查、品質、安全、有效性等法規技術標準,兩者不是同一件事,因此本題選 C。

考點:國際認可考點:法規協和考點:藥價無關考點:產業輔導
載入中…

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黑皮