專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 33 題單選題
藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年？
C正確答案
藥品製造、輸入許可證有效期間是 5 年；期滿要繼續製造或輸入，須事先申請展延。
為什麼答案是 C
正確。藥品製造、輸入許可證有效期間為 5 年；如果期滿後仍要繼續製造或輸入，應事先向中央衛生主管機關申請展延。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 藥品製造、輸入許可證有效期間是 5 年；期滿要繼續製造或輸入，須事先申請展延。
看到「藥品製造、輸入許可證有效期間」直接背：5 年，答案選 C；不要被 3、6、10 年干擾。
逐選項分析
A✕ 陷阱
10 年不是藥品製造、輸入許可證的有效期間。考題只問許可證本身效期，不是在問專利、資料保護或其他較長期間，看到 10 年要先排除。
B✕
6 年並非藥事法中藥品製造、輸入許可證的標準有效期間。本題是單純記憶型法規題，核心數字就是 5 年，不是 6 年。
C✓ 正確
正確。藥品製造、輸入許可證有效期間為 5 年；如果期滿後仍要繼續製造或輸入，應事先向中央衛生主管機關申請展延。
D✕ 陷阱
3 年常被拿來混淆其他藥事行政上的期間或審查概念，但本題問的是製造、輸入許可證有效期間，不是其他保護期間或申請時點。
藥品製造、輸入許可證效期速記
| 考點 | 期間 | 後續動作 | 考試提醒 |
|---|
| 製造、輸入許可證有效期間 | 5 年 | 期滿前應注意是否展延 | 本題直接考這個數字 |
| 期滿仍要製造或輸入 | 期滿前 | 事先申請中央衛生主管機關核准展延 | 不是自動延長 |
| 每次展延 | 不得超過 5 年 | 核准後始得繼續 | 常與原效期一起考 |
本題陷阱在於把「許可證有效期間」、「展延期間」、「其他藥事審查或保護期間」混在一起。題幹只問製造、輸入許可證效期，秒選 5 年。 
