專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 45 題單選題
一名父親帶其小兒接受流感預防接種,發生注射部位之手臂永久失能,下列敘述何者正確?
A若該父親已為其小兒投保意外保險並獲得給付,則應排除藥害救濟
B若該手臂永久失能係可預期且發生率 ≥ 1%,即符合申請藥害救濟資格
C本案若已依其他法令獲得救濟,不應再申請藥害救濟正確答案
D須有國內銜接性試驗證明,方能申請藥害救濟
C正確答案
預防接種受害另有救濟制度;若已依其他法令救濟,不走藥害救濟,保險給付則不當然排除。
為什麼答案是 C
本案是預防接種受害。若該損害已可依其他法令取得救濟,或同一原因事實已獲補償,原則上不應再申請藥害救濟,避免雙重救濟。
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完整詳解
Pro · 無限重點 預防接種受害另有救濟制度;若已依其他法令救濟,不走藥害救濟,保險給付則不當然排除。
看到「流感預防接種」先想到藥害救濟法排除條款;再分清楚「其他法令救濟」與「人身保險給付」。
逐選項分析
A✕ 陷阱
意外保險屬人身保險給付,藥害救濟法排除同一原因事實已獲賠償或補償時,明文不包含人身保險給付。因此不能因已領意外險,就當然排除藥害救濟。
B✕ 陷阱
發生率大於或等於 1% 且可預期,考點是「常見且可預期之藥物不良反應」,這是不得申請藥害救濟的排除事由,不是符合申請資格。
C✓ 正確
本案是預防接種受害。若該損害已可依其他法令取得救濟,或同一原因事實已獲補償,原則上不應再申請藥害救濟,避免雙重救濟。
D✕
藥害救濟申請重點在正當使用合法藥物後,是否發生死亡、障礙或嚴重疾病,以及是否落入排除條款;並不以國內銜接性試驗證明為申請要件。
藥害救濟排除條款速記
| 情形 | 法律效果 | 考試關鍵 | 本題對應 |
|---|
| 預防接種受害且得依其他法令救濟 | 不得申請藥害救濟 | 疫苗另有預防接種受害救濟 | C |
| 同一原因事實已獲賠償或補償 | 不得申請藥害救濟 | 但人身保險給付不算 | A |
| 常見且可預期之藥物不良反應 | 不得申請藥害救濟 | 常見實務上抓 ≥1% | B |
| 銜接性試驗資料 | 非藥害救濟申請要件 | 不要把藥品查驗登記概念混進來 | D |
B 選項最容易被考生誤判:發生率 ≥1% 看似有明確因果與嚴重結果,但在藥害救濟法中,常見且可預期反而是排除救濟,不是加分要件。