專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 42 題單選題
依現行化粧品衛生管理條例之規定,含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品,何者無須辦理查驗登記?
A1% benzophenone-8
B2% titanium dioxide正確答案
C3% p-aminobenzoic acid
D4% octyl salicylate
B正確答案
化粧品查驗登記:含特定防曬劑成分需辦理,但二氧化鈦(titanium dioxide)屬一般物理性防曬,低濃度使用免查驗登記。
為什麼答案是 B
Titanium dioxide(二氧化鈦)為物理性防曬成分,屬一般化粧品原料,在化粧品衛生管理條例架構下,2% 濃度使用不在需查驗登記的特定用途化粧品防曬成分規範範圍內,故無須辦理查驗登記。此為本題正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 化粧品查驗登記:含特定防曬劑成分需辦理,但二氧化鈦(titanium dioxide)屬一般物理性防曬,低濃度使用免查驗登記。
Titanium dioxide(二氧化鈦)為物理性遮蔽劑,非化學性防曬劑,在化粧品衛生管理條例架構下屬一般化粧品,2% 用量無須查驗登記。
逐選項分析
A✕ 陷阱
Benzophenone-8(二苯甲酮-8)屬化學性防曬劑,列入需管控的防曬成分清單。依化粧品衛生管理條例及相關公告,含此成分之產品須辦理查驗登記,故 1% benzophenone-8 仍需查驗登記。
B✓ 正確
Titanium dioxide(二氧化鈦)為物理性防曬成分,屬一般化粧品原料,在化粧品衛生管理條例架構下,2% 濃度使用不在需查驗登記的特定用途化粧品防曬成分規範範圍內,故無須辦理查驗登記。此為本題正解。
C✕
p-Aminobenzoic acid(PABA,對胺基苯甲酸)為化學性防曬劑,屬傳統防曬活性成分,列入特定用途化粧品管控清單,含此成分之化粧品需辦理查驗登記,故 3% PABA 需登記。
D✕
Octyl salicylate(水楊酸辛酯)為化學性防曬劑,同屬特定用途化粧品防曬活性成分,含此成分需辦理查驗登記。4% 濃度使用仍在管控範圍內,須查驗登記。
常考防曬成分查驗登記判斷
| 成分 | 類型 | 是否需查驗登記 | 考試重點 |
|---|
| Benzophenone-8 | 化學性 | 需要 | 苯酮類列管 |
| Titanium dioxide | 物理性 | 不需要(一般用途) | 本題正解 |
| p-Aminobenzoic acid (PABA) | 化學性 | 需要 | 傳統防曬劑 |
| Octyl salicylate | 化學性 | 需要 | 水楊酸酯類 |
考生常見陷阱:看到「防曬成分」就以為全部都要查驗登記。實際上 titanium dioxide 雖常用於防曬產品,但其本質為物理性遮蔽原料,非化粧品衛生管理條例所列需管控的化學性防曬活性成分,因此不在查驗登記範圍內。務必區分「防曬用途」與「法規列管的防曬活性成分」兩個概念。