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第一次專門職業及藥事行政與法規10641單選題

含下列何種美白成分之美白化粧品,上市前應辦理含藥化粧品查驗登記,取得許可證,始得製造或輸入販售?

AKojic acid
BAscorbyl Tetraisopalmitate正確答案
CMagnesium ascorbyl phosphate
DArbutin
答案與詳解
B
正確答案
舊制含藥美白成分四選項中,只有 B「Ascorbyl Tetraisopalmitate(抗壞血酸四異棕櫚酸酯)」被列入《化粧品含有醫療或毒劇藥品基準》的美白列管成分,上市前須查驗登記取得許可證;A、C、D 當時皆屬一般化粧品(非列管美白成分),可備查後上市,毋須許可證。

為什麼答案是 B

Ascorbyl Tetraisopalmitate(抗壞血酸四異棕櫚酸酯)為脂溶性維生素C衍生物,是四者中唯一被《化粧品含有醫療或毒劇藥品基準》列為含藥美白成分者,故舊制下上市前須辦理含藥化粧品查驗登記、取得許可證後始得製造或輸入販售,為本題正解。

考點:麴酸/非列管考點:含藥美白/列管考點:維C磷酸鎂鹽/非列管考點:熊果素/非列管
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