Examly題庫立即開始練習
第一次專門職業及藥事行政與法規106 年第 18 題單選題

持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？

A3
B5
C7
D15正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥商得知嚴重藥物不良反應後，通報期限抓「15日」；7日通常是醫療機構、藥局高風險案件的陷阱。

為什麼答案是 D

正解。106年本題依嚴重藥物不良反應通報辦法，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起15日內辦理通報。

考點：非本期限考點：干擾數字考點：主體混淆考點：藥商15日
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

依藥品嚴重不良反應通報辦法，藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應，應…
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 114 年 · 第 31 題
診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？
藥事行政與法規 · 112 年 · 第 26 題
醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通…
藥事行政與法規 · 109 年 · 第 19 題
依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之…
藥事行政與法規 · 106 年 · 第 17 題

想練更多藥事行政與法規考古題？

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目，每題都有像這樣的精選詳解。免費下載，立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮