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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 31 題單選題

依藥品嚴重不良反應通報辦法，藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應，應於多久內辦理通報？

A24小時
B3日
C7日
D15日正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥商知悉藥品嚴重不良反應（含死亡），應於知悉之次日起15日內完成通報。

為什麼答案是 D

依藥品嚴重不良反應通報辦法第7條，藥商之通報應於知悉通報事由之次日起15日內完成。

考點：通報期限考點：醫療機構/藥局期限考點：藥商通報期限
載入中…

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