專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 45 題單選題
有關藥害救濟制度之立法宗旨,下列何者正確?
A為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟正確答案
B強化上市後品質監測,保障病人用藥安全
C與藥品優良製造準則競合,精進法規科學進步
D整合藥廠自主管理,促使國際多邊醫療合作
A正確答案
本題考藥害救濟法之立法宗旨;現行法至2026年仍以「使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟」為核心,因此答案為 A。
為什麼答案是 A
正確。這就是《藥害救濟法》第1條的立法目的表述:為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟。
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完整詳解
Pro · 無限重點 本題考藥害救濟法之立法宗旨;現行法至2026年仍以「使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟」為核心,因此答案為 A。
先抓關鍵詞「立法宗旨」。藥害救濟制度的立法依據是《藥害救濟法》第1條,重點只有一個:讓正當使用合法藥物而受害的人,能獲得及時救濟。選項中只有 (A) 直接對應法條文字;其餘選項多是藥政管理、GMP、產業治理或國際合作目的,並非本法立法宗旨。
逐選項分析
A✓ 正確
正確。這就是《藥害救濟法》第1條的立法目的表述:為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟。
B✕
錯誤。強化上市後品質監測、保障病人用藥安全,較接近藥品管理、藥物安全監測或主管機關藥政措施的功能,不是藥害救濟制度的立法宗旨本身。
C✕
錯誤。藥品優良製造準則(GMP)屬製造品質管理規範,與藥害救濟制度分屬不同面向;本法目的不是處理與GMP競合或精進法規科學。
D✕
錯誤。整合藥廠自主管理、促進國際多邊醫療合作,屬政策或產業治理層次敘述,並非《藥害救濟法》明定的立法宗旨。
最常見陷阱是把「藥害救濟」和「藥品安全管理」混在一起。考題若問立法宗旨,要優先找法條第1條的目的條款;若選項出現『品質監測』『GMP』『自主管理』『國際合作』,通常是在混淆藥政管理目的與救濟制度目的。