專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 26 題單選題
下列違反藥事法之情事，何者屬行政罰？
A擅用或冒用他人藥品之名稱、仿單或標籤者
B輸入禁藥
C製造藥品擅自添加非法定防腐劑者
D製造之藥品，被查獲有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者正確答案
D正確答案
製造劣藥原則上處刑罰，但若為變色、過期或儲藏不當變質等特定情形，則例外處行政罰（罰鍰）。
為什麼答案是 D
藥品顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解屬藥事法第21條第6款之劣藥，依同法第90條規定，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰，屬於行政罰。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 製造劣藥原則上處刑罰，但若為變色、過期或儲藏不當變質等特定情形，則例外處行政罰（罰鍰）。
記住藥事法中「變色、過期、儲藏不當變質」的劣藥（第21條第6、8、9款）是處行政罰（罰鍰），其餘製造劣藥、偽藥、禁藥及冒用商標等皆涉及刑罰。
逐選項分析
A✕
依藥事法第86條規定，擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，處有期徒刑、拘役或科或併科罰金，屬於刑罰。
B✕
依藥事法第82條規定，製造或輸入偽藥或禁藥者，處有期徒刑，得併科罰金，屬於刑罰。
C✕ 陷阱
擅自添加非法定防腐劑屬藥事法第21條第4款之劣藥，依同法第85條規定，製造或輸入劣藥處有期徒刑、拘役或科或併科罰金，屬於刑罰。
D✓ 正確
藥品顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解屬藥事法第21條第6款之劣藥，依同法第90條規定，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰，屬於行政罰。
關鍵知識表
| concept | description |
|---|
| 製造/輸入劣藥之罰則區分 | 原則上依第85條處刑罰；但若為第21條第6款（變色/混濁/腐化）、第8款（過期）、第9款（儲藏不當變質），則依第90條處行政罰（罰鍰）。 |
考生容易誤以為所有「製造劣藥」皆適用第85條的刑罰，而忽略了第90條針對特定劣藥（如變色、過期）僅處行政罰的例外規定。 
