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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11424單選題

某君想要經營西藥零售及輸入業務,依據藥事法規定,下列敘述何者正確?

A應向衛生福利部食品藥物管理署申請藥商許可執照
B申請藥商許可執照時,營業場所的範圍也包括貯存藥品倉庫正確答案
C輸入之製劑,可直接委託符合藥品優良製造規範之藥廠分裝後出售
D領有藥商許可執照後可以兼售農藥
答案與詳解
B
正確答案
藥商許可執照由地方衛生局核發,營業場所包含貯存倉庫;輸入製劑分裝須經核准,不得兼售農藥。

為什麼答案是 B

依藥事法施行細則規定,申請藥商許可執照時,營業處所應包含貯存藥品之倉庫,倉庫須一併登記列管,以確保藥品貯存條件符合規範。

考點:主管機關分工考點:營業場所範圍考點:輸入藥品分裝考點:業務範圍限制
載入中…

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